Liên Minh Châu Âu - Tiếng Thụy Điển - EMA (European Medicines Agency)

vertex pharmaceuticals (ireland) limited - ivacaftor - cystisk fibros - andra andningsorganprodukter - kalydeco tablets are indicated:as monotherapy for the treatment of adults, adolescents, and children aged 6 years and older and weighing 25 kg or more with cystic fibrosis (cf) who have an r117h cftr mutation or one of the following gating (class iii) mutations in the cystic fibrosis transmembrane conductance regulator (cftr) gene: g551d, g1244e, g1349d, g178r, g551s, s1251n, s1255p, s549n or s549r (see sections 4. 4 och 5. in a combination regimen with tezacaftor/ivacaftor tablets for the treatment of adults, adolescents, and children aged 6 years and older with cystic fibrosis (cf) who are homozygous for the f508del mutation or who are heterozygous for the f508del mutation and have one of the following mutations in the cftr gene: p67l, r117c, l206w, r352q, a455e, d579g, 711+3a→g, s945l, s977f, r1070w, d1152h, 2789+5g→a, 3272 26a→g, and 3849+10kbc→t. in a combination regimen with ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor tablets for the treatment of adults, adolescents, and children aged 6 years and older with cystic fibrosis (cf) who have at least one f508del mutation in the cftr gene (see section 5. kalydeco granules are indicated for the treatment of infants aged at least 4 months, toddlers and children weighing 5 kg to less than 25 kg with cystic fibrosis (cf) who have an r117h cftr mutation or one of the following gating (class iii) mutations in the cftr gene: g551d, g1244e, g1349d, g178r, g551s, s1251n, s1255p, s549n or s549r (see sections 4. 4 och 5. in a combination regimen with ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor for the treatment of cystic fibrosis (cf) in paediatric patients aged 2 to less than 6 years who have at least one f508del mutation in the cftr gene.

Liên Minh Châu Âu - Tiếng Thụy Điển - EMA (European Medicines Agency)

vertex pharmaceuticals (ireland) limited - ivacaftor, tezacaftor, elexacaftor - cystisk fibros - andra andningsorganprodukter - kaftrio is indicated in a combination regimen with ivacaftor for the treatment of cystic fibrosis (cf) in patients aged 6 years and older who have at least one f508del mutation in the cystic fibrosis transmembrane conductance regulator (cftr) gene.

Liên Minh Châu Âu - Tiếng Thụy Điển - EMA (European Medicines Agency)

vertex pharmaceuticals (ireland) limited - tezacaftor, ivacaftor - cystisk fibros - andra andningsorganprodukter - symkevi is indicated in a combination regimen with ivacaftor tablets for the treatment of patients with cystic fibrosis (cf) aged 6 years and older who are homozygous for the f508del mutation or who are heterozygous for the f508del mutation and have one of the following mutations in the cystic fibrosis transmembrane conductance regulator (cftr) gene: p67l, r117c, l206w, r352q, a455e, d579g, 711+3a→g, s945l, s977f, r1070w, d1152h, 2789+5g→a, 3272 26a→g, and 3849+10kbc→t.

Liên Minh Châu Âu - Tiếng Thụy Điển - EMA (European Medicines Agency)

acorda therapeutics ireland limited - levodopa - parkinsons sjukdom - anti-parkinson-läkemedel - inbrija är indicerat för kortvarig behandling av episodiska motoriska fluktuationer (av episoder) hos vuxna patienter med parkinsons sjukdom (pd) som behandlas med en kombination av levodopa/dopa-dekarboxylas-hämmare.

Liên Minh Châu Âu - Tiếng Thụy Điển - EMA (European Medicines Agency)

biocryst ireland limited - berotralstat dihydrochloride - angioödemar, ärftlig - other hematological agents - orladeyo is indicated for routine prevention of recurrent attacks of hereditary angioedema (hae) in adult and adolescent patients aged 12 years and older.

Liên Minh Châu Âu - Tiếng Thụy Điển - EMA (European Medicines Agency)

immunocore ireland limited - tebentafusp - uveal neoplasms - antineoplastiska medel - kimmtrak is indicated as monotherapy for the treatment of human leukocyte antigen (hla)-a*02:01-positive adult patients with unresectable or metastatic uveal melanoma.

Liên Minh Châu Âu - Tiếng Thụy Điển - EMA (European Medicines Agency)

resilience biomanufacturing ireland limited - influensavaccin (helvirion, inaktiverad) innehållande antigen av: a / vietnam / 1203/2004 (h5n1) - influenza, human; immunization; disease outbreaks - vacciner - profylax av influensa i en officiellt deklarerad pandemisk situation. pandemiskt influensavaccin ska användas enligt officiell vägledning.

Liên Minh Châu Âu - Tiếng Thụy Điển - EMA (European Medicines Agency)

mallinckrodt pharmaceuticals ireland limited - humant fibrinogen, humant trombin - hemostas, kirurgisk - hemostatika - stödjande behandling där standard kirurgiska tekniker är otillräckliga för förbättring av hemostasis. raplixa måste användas i kombination med en godkänd gelatin svamp. raplixa är indicerat hos vuxna över 18 år.

Liên Minh Châu Âu - Tiếng Thụy Điển - EMA (European Medicines Agency)

abbott laboratories ltd. - adalimumab - spondylitis, ankylosing; arthritis, rheumatoid; arthritis, psoriatic; crohn disease - immunsuppressiva - reumatoid arthritistrudexa i kombination med metotrexat är indicerat för:behandling av måttlig till svår, aktiv reumatoid artrit hos vuxna patienter, när svaret på sjukdomsmodifierande antireumatiska läkemedel, inklusive metotrexat, har varit otillräckligt. behandling av svår, aktiv och progredierande reumatoid artrit hos vuxna som inte tidigare behandlats med metotrexat. trudexa kan ges som monoterapi vid intolerans mot metotrexat eller när fortsatt behandling med metotrexat är olämplig. trudexa har visat sig minska risken för progression av ledskador mätt med röntgen och förbättra den fysiska funktionen, när det ges i kombination med metotrexat. psoriasisartrit arthritistrudexa är indicerat för behandling av aktiv och progressiv psoriasisartrit hos vuxna när svaret på tidigare sjukdomsmodifierande anti-reumatiska läkemedel har varit otillräcklig. ankyloserande spondylitistrudexa är indicerat för behandling av vuxna med svår aktiv ankyloserande spondylit som har haft ett otillräckligt svar på konventionell terapi. crohns diseasetrudexa är indicerat för behandling av svår, aktiv crohns sjukdom hos patienter som inte svarat trots fullständig och adekvat naturligtvis av behandling med en kortikosteroid och/eller ett immunosuppressant, eller som är intoleranta eller har medicinska kontraindikationer för sådana behandlingar. för induktion behandling, trudexa bör ges i kombination med cortiocosteroids. trudexa kan ges som monoterapi vid intolerans mot kortikosteroider eller när fortsatt behandling med kortikosteroider är olämpligt (se avsnitt 4.

Liên Minh Châu Âu - Tiếng Thụy Điển - EMA (European Medicines Agency)

viatris healthcare limited - tobramycin - cystic fibrosis; respiratory tract infections - antibakteriella medel för systemiskt bruk, - tobi podhaler är indicerat för den undertryckande behandlingen av kronisk lunginfektion på grund av pseudomonas aeruginosa hos vuxna och barn i åldern 6 år och äldre med cystisk fibros. se avsnitt 4. 4 och 5. 1 om data i olika åldersgrupper. hänsyn bör tas till officiella riktlinjer för lämplig användning av antibakteriella medel.